《電鰻財(cái)經(jīng)》電鰻號(hào) / 文
近期,《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志-眼科學(xué)》上發(fā)表的一篇論文引發(fā)了廣泛關(guān)注。該研究指出,9例患者在使用諾和諾德公司的降糖版司美格魯肽(Ozempic)或禮來(lái)公司的降糖版替爾泊肽(Mounjaro)后出現(xiàn)了眼部并發(fā)癥,包括失明。這一發(fā)現(xiàn)猶如一顆重磅炸彈,在醫(yī)藥界引起了軒然大波。
諾和諾德公司迅速做出回應(yīng),明確表示該研究結(jié)果并不能證實(shí)司美格魯肽與眼部并發(fā)癥之間存在因果關(guān)系。非動(dòng)脈炎性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)是一種極為罕見的眼部疾病,且根據(jù)已獲批的說(shuō)明書,NAION并非司美格魯肽的藥物不良反應(yīng)。諾和諾德還強(qiáng)調(diào),他們對(duì)擁有的GLP-1受體激動(dòng)劑進(jìn)行了隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)分析,經(jīng)眼科醫(yī)生確診的NAION病例非常少,不存在不利于諾和諾德的GLP-1RA類產(chǎn)品的失衡問題。
相關(guān)媒體報(bào)道顯示,禮來(lái)公司同樣表達(dá)了類似的觀點(diǎn),稱該研究?jī)H為單純的觀察性研究,其結(jié)果無(wú)法表明替爾泊肽與某些眼科并發(fā)癥具有因果關(guān)系。禮來(lái)一直積極監(jiān)測(cè)、評(píng)估和報(bào)告藥物的安全信息,并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持密切溝通,就潛在安全性話題進(jìn)行深入討論,同時(shí)將對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)展開進(jìn)一步分析。如有患者在使用禮來(lái)藥物時(shí)出現(xiàn)副作用,應(yīng)盡快咨詢專業(yè)醫(yī)生。
這起事件也引發(fā)了公眾對(duì)于減肥藥安全性的擔(dān)憂。畢竟,減肥藥直接關(guān)系到人們的身體健康,任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)都可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果。然而,在目前的情況下,我們也不能僅憑一篇研究就對(duì)諾和諾德和禮來(lái)的減肥藥完全否定。
一方面,這兩款藥物在治療2型糖尿病和肥胖方面具有顯著的效果,已經(jīng)幫助了眾多患者改善健康狀況。例如,司美格魯肽不僅能有效控制血糖,還能在一定程度上減輕體重,為許多糖尿病患者帶來(lái)了福音。而且,大量的臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)證明了它們的安全性和有效性。
另一方面,任何藥物都可能存在一定的副作用,這是不可避免的。關(guān)鍵在于如何權(quán)衡藥物的療效和風(fēng)險(xiǎn),以及如何在保障患者健康的前提下合理使用藥物。對(duì)于這次的“致盲”風(fēng)波,需要更多的研究來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證和探討。
對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),這也敲響了警鐘。雖然藥物的研發(fā)經(jīng)過了嚴(yán)格的審批流程,但在使用過程中仍然可能出現(xiàn)各種意想不到的情況。因此,企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥物的監(jiān)測(cè)和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在的問題,確保患者的用藥安全。
《電鰻財(cái)經(jīng)》將繼續(xù)關(guān)注后續(xù)發(fā)展。
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